一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

武汉沃德利派医疗器械有限公司

鄂械注准20212023261

注册人住所：

武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由缝针、手柄和针护套组成。其中器身、手环、传动器、近端翼、手柄均采用ABS制成，缝针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，窗口采用硅橡胶材质制成，针护套由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1

型号规格：

FCS/5.5A、FCS/8.5A、FCS/10.5A、FCS/12.5A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|12.5A	1580.0000
江西省+动态第47批	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|10.5A	1580.0000
江西省+动态第47批	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|8.5A	1580.0000
江西省+动态第47批	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|5.5A	1580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|5.5A	1580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|10.5A	1580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS\|12.5A	1580.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS/10.5A,FCS/12.5A,FCS/5.5A,FCS/8.5A	1580
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜闭合器	鄂械注准20212023261	FCS/12.5A	1580.00