一次性使用微创筋膜闭合器-苏械注准20172662086-器械数据

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

江苏三和生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662086

注册人住所：

江苏省南通市海安工业园区花园大道16号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成。器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。闭合器的手环、器身、传动器、近端翼、手柄由符合《GB12672-2009 丙烯睛一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂》与符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》(PC)制成;窗口由符合《GB/T28610-2012 甲基乙烯基

适用范围：

本产品适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口

生产地址：

江苏省南通市海安工业园区花园大道16号

型号规格：

LSKP-Ⅰ型