一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

苏械注准20232020338

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和抓取器两部分组成，闭合固件主要由夹持块、拉线架、闭合固件手柄、推柄组成；抓取器主要由按钮、按钮弹簧、抓取器手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-07生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCJM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020338”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20232020338	GCJM	2931.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20232020338	GCJM	4000
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20232020338	GCJM	4000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20232020338	GCJM	4000