一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

苏械注准20222021562

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件主要由夹持块、支撑架、器身（内含传动器）、手柄、推钮、固定块、定位销组成；缝线穿引器由手柄、限位按钮、推柄、弹簧、缝合针、抓手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-15生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型号规格：

JM-B-13.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021562”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20222021562	JM-B-13.5	4800.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20222021562		4800.00
江西省+动态第57批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20222021562	JM-B-13.5	4800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20222021562	JM-B-13.5	4800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20222021562	JM-B-13.5	4800