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一次性使用微创筋膜闭合器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用微创筋膜闭合器

注册(备案)号:

苏械注准20192021182

注册人住所:

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期:

2021-07-27

有效期至:

2024-10-10

结构及组成:

一次性使用微创筋膜闭合器依据外观形状和结构的差异分为A、B两种型号,产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线,但需要和2-0和0号缝线配合使用)。其中A型闭合固件由传动器、器身、近端翼、导引孔、出线口、线槽组成。缝线穿引器由穿刺针和手柄组成;B型闭合固件由传动器、器身、近端翼、导引孔、出线口、线槽组成;缝线穿引器由穿刺针和手柄组成,穿刺针由弹性钩、针体组成。本产品经环氧乙烷灭菌,产品灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

变更情况:

2021-07-27生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢”

生产地址:

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

型号规格:

AKJFA、AKJFB

管理类别:

第二类

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