一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20192021182

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器依据外观形状和结构的差异分为A、B两种型号，产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(该产品不含缝线，但需要和2-0和0号缝线配合使用)。其中A型闭合固件由传动器、器身、近端翼、导引孔、出线口、线槽组成。缝线穿引器由穿刺针和手柄组成；B型闭合固件由传动器、器身、近端翼、导引孔、出线口、线槽组成；缝线穿引器由穿刺针和手柄组成，穿刺针由弹性钩、针体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

型号规格：

AKJFA、AKJFB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021182

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第30批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	A	1569.3100
江西省+动态第30批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	B	1974.6500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	A	1569.3100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	B	1974.6500
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	B	1974.65
云南+常态挂网项目	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20192021182	A	1569.31