一次性使用微创筋膜闭合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

湘械注准20192020854

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器主要由缝合架和缝合针组成。缝合架由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝合针由针和针座组成。外壳、拉杆、夹头及针座采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成；缝合针采用符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。缝合针硬度应不小于520HV0.2，刺穿力应≤1.5N。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003室

型号规格：

SXJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用微创筋膜闭合器	湘械注准20192020854	SXJ	1400.0