一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020080

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器（以下简称“筋膜闭合器”）主要由穿线针、手柄、侧翼、上下壳、拉手组成。上下壳、拉手、侧翼、手柄采用符合GB\\/T12672-2009标准要求的ABS材质，侧翼内嵌件采用符合GB\\/T14795-2008标准要求的硅胶材质，穿线针采用符合GB\\/T1220-2007标准要求06Cr19Ni10材质。筋膜闭合器的拉手外形分为长形和圆形,分别用A、B表示；筋膜闭合器根据外壳直径不同分为四种规格，分别用10、12、15、20表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

型号规格：

SRDFCS-A\\/B-20、SRDFCS-A\\/B-15、SRDFCS-A\\/B-12、SRDFCS-A\\/B-10

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-A-10	880.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-A-15	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-A-20	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-B-10	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-B-12	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-B-15	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-B-20	880.0000
新疆+阳光采购	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-A-12	880.0
新疆+阳光采购	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20212020080	SRDFCS-B-12	880.0