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一次性使用微创筋膜闭合器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用微创筋膜闭合器

注册(备案)号:

苏械注准20212020080

注册人住所:

常州市天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期:

2021-02-09

有效期至:

2026-02-08

结构及组成:

一次性使用微创筋膜闭合器(以下简称“筋膜闭合器”)主要由穿线针、手柄、侧翼、上下壳、拉手组成。上下壳、拉手、侧翼、手柄采用符合GB\\/T12672-2009标准要求的ABS材质,侧翼内嵌件采用符合GB\\/T14795-2008标准要求的硅胶材质,穿线针采用符合GB\\/T1220-2007标准要求06Cr19Ni10材质。筋膜闭合器的拉手外形分为长形和圆形,分别用A、B表示;筋膜闭合器根据外壳直径不同分为四种规格,分别用10、12、15、20表示。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址:

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

型号规格:

SRDFCS-A\\/B-20、SRDFCS-A\\/B-15、SRDFCS-A\\/B-12、SRDFCS-A\\/B-10

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

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