髋关节假体-国食药监械(准)字2011第3460337号(更)-器械数据

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460337号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-15

结构及组成：

该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄,髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换(未成年人慎用)。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460337号变更为国食药监械(准) 2011第3460337号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0316-2011《髋关节假体》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼