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脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

京械注准20162401337

注册人住所：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

试剂1：BICN缓冲液（pH8.0）50mmolL，脱氧胆酸钠1.6mmolL，氯化钙10mmolL，共脂肪酶≥1mgL。试剂2：酒石酸缓冲液（pH4.0）10mmolL，牛黄脱氧胆酸盐8.8mmolL，1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.27mmolL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的脂肪酶的活性浓度。

生产地址：

北京市大兴区青云店镇垡上工业区

型号规格：

试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×30mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL；试剂1:4×30mL，试剂2:2×20mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×20mL

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2012第2400732号