脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20232401056

注册人住所：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

试剂1：N,N-二羟乙基甘氨酸缓冲液、共脂肪酶；n试剂2：酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6’-甲基试卤灵）酯；n校准品：脂肪酶、小牛血清。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；n试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；n试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；n试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；n试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；n试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；n试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；n试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1；n试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；n试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；n100测试/盒；400测试/盒；800测试/盒；n校准品（可选购）：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃密闭避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2,试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20232401056	试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1	7200