脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401092

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1.试剂1(R1)(液体) 甘氨酸 450mmol/L氢氧化钠 3.6mmol/L共脂肪酶 1mg/L脱氧胆酸钠 1.6mmol/L2.试剂2(R2)(液体) 酒石酸缓冲液 19mmol/L脂肪酶生色底物 3.4mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶(Lip)的活性。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：74mL×2；试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：44mL×2；试剂2(R2)：12mL×2；150 测试/盒；230 测试/盒；270 测试/盒；410 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20162401092	R1：40mL×1，R2：10mL×1	688.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20162401092	试剂 1（R1）：40mL×1，试剂 2（R2）：10mL×1	1275.21
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20162401092		1275.21