抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20242405093

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、Triton X-100；试剂2：HEPES缓冲液、环瓜氨酸肽包被的胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、羊抗环瓜氨酸肽抗体。校准品目标浓度：水平1：40.0~45.0U/mL，水平2：80.0~90.0U/mL；质控品靶值范围：水平1：10.0~20.0U/mL，水平2：30.0~50.0U/mL。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405093	试剂 1：60mL×2，试剂 2：40mL×1；	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405093	500 测试\|盒。	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405093	200 测试\|盒；	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405093	100 测试\|盒；	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242405093	试剂 1：60mL×2，试剂 2：40mL×1；	21600.0000