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一次性使用非血管腔道导丝

国产 有效 注册
产品名称:

一次性使用非血管腔道导丝

注册(备案)号:

苏械注准20242021042

注册人住所:

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

批准(备案)日期:

2024-05-08

有效期至:

2029-05-07

结构及组成:

一次性使用非血管腔道导丝按照材质和形状不同可分为金属导丝、金属弯头导丝、疏水导丝、疏水弯头导丝、亲水导丝(单软头)、亲水导丝(双软头)、亲水弯头导丝、斑马导丝、混合导丝(单软头)、混合导丝(双软头)。按照外径不同分为0.46mm(0.018\")、0.64mm(0.025\")、0.72mm(0.028\")、0.82mm(0.032\")、0.89mm(0.035\")、0.97mm(0.038\")、1.09mm(0.043\")。产品由导丝和导丝护套管组成。金属导丝和金属弯头导丝由不锈钢芯丝,外包覆不锈钢绕丝制成。疏水导丝和疏水弯头导丝由不锈钢芯丝,外包覆不锈钢绕丝制成,表面带有聚四氟乙烯涂层制成。亲水导丝(单软头)、亲水导丝(双软头)和亲水弯头导丝由镍钛合金芯丝,外包覆聚氨酯材料制成,表面带有亲水涂层(PVP)。斑马导丝由镍钛合金芯丝,外包覆聚四氟乙烯导管制成。混合导丝(单软头)、混合导丝(双软头)由镍钛合金芯丝,头端包覆聚氨酯,表面带有亲水涂层(PVP),其余部分包覆聚四氟乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

在内窥镜下操作,向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

型号规格:

OK-JS(JW、SS、SW、QSD、QSS、QW、BM、FHD、FHS)-18(25、28、32、35、38、43) 50(55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、230、260、300、360、420、450、460、550)

产品储存条件及有效期:

不适用

管理类别:

备注:

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