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一次性使用非血管腔道导丝
苏械注准20242021042
张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101
2024-05-08
2029-05-07
一次性使用非血管腔道导丝按照材质和形状不同可分为金属导丝、金属弯头导丝、疏水导丝、疏水弯头导丝、亲水导丝(单软头)、亲水导丝(双软头)、亲水弯头导丝、斑马导丝、混合导丝(单软头)、混合导丝(双软头)。按照外径不同分为0.46mm(0.018\")、0.64mm(0.025\")、0.72mm(0.028\")、0.82mm(0.032\")、0.89mm(0.035\")、0.97mm(0.038\")、1.09mm(0.043\")。产品由导丝和导丝护套管组成。金属导丝和金属弯头导丝由不锈钢芯丝,外包覆不锈钢绕丝制成。疏水导丝和疏水弯头导丝由不锈钢芯丝,外包覆不锈钢绕丝制成,表面带有聚四氟乙烯涂层制成。亲水导丝(单软头)、亲水导丝(双软头)和亲水弯头导丝由镍钛合金芯丝,外包覆聚氨酯材料制成,表面带有亲水涂层(PVP)。斑马导丝由镍钛合金芯丝,外包覆聚四氟乙烯导管制成。混合导丝(单软头)、混合导丝(双软头)由镍钛合金芯丝,头端包覆聚氨酯,表面带有亲水涂层(PVP),其余部分包覆聚四氟乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
在内窥镜下操作,向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101
OK-JS(JW、SS、SW、QSD、QSS、QW、BM、FHD、FHS)-18(25、28、32、35、38、43) 50(55、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、230、260、300、360、420、450、460、550)
不适用
Ⅱ
一次性使用非血管腔道导丝
粤食药监械(准)字2012第2660623号/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2016-08-12一次性使用非血管腔道导丝
粤食药监械(准)字2014第2660066号/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2018-01-13一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20152661195/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2025-09-28一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20152220044/株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司 有效期至:2020-04-28一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20162220176/湖南依微迪医疗器械有限公司 有效期至:2021-07-11一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20172660431/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2022-03-19一次性使用非血管腔道导丝
苏械注准20192020681/江苏伊凯医疗器械有限公司 有效期至:2029-07-03一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20222021464/东莞天天向上医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-24一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20152021195/深圳库珀医疗股份有限公司 有效期至:2025-09-28一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20172020431/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2027-03-19一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20222020175/湖南科医智投生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20182020006/湖南依微迪医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-17一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20182020005/湖南依微迪医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-17一次性使用非血管腔道导丝
湘械注准20162020176/湖南依微迪医疗器械有限公司 有效期至:2026-01-14一次性使用非血管腔道导丝
川械注准20222020034/四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 有效期至:2027-02-17一次性使用非血管腔道导丝
赣械注准20222020026/江西欧德医疗器材有限公司 有效期至:2027-01-20一次性使用非血管腔道导丝
粤械注准20222020017/深圳市京宝田科技有限公司 有效期至:2027-01-12一次性使用非血管腔道导丝
赣械注准20202020475/江西卓瑞华医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-23一次性使用非血管腔道导丝
赣械注准20192020039/江西狼和医疗器械有限公司 有效期至:2024-02-10一次性使用非血管腔道导丝
浙械注准20192020214/微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司 有效期至:2024-05-16