一次性使用非血管腔道导丝-湘械注准20162220176-器械数据

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20162220176

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

批准(备案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

结构及组成：

该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由医用级聚氨酯材料制成、导丝芯由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金或不锈钢制成,头部不透X线,导丝外表面覆亲水涂层材质为医用级聚维酮。产品无菌供应,产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

型号规格：

EN-32120、EN-32150、EN-32180、EN-32260、EN-35120、EN-35150、EN-35180、EN-35260、EN-38120、 EN-38150、EN-38180、EN-38260。