一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

苏械注准20192020681

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-03

结构及组成：

一次性使用非血管腔道导丝由导丝芯、涂覆层、软头组成。导丝芯由符合GB24627-2009要求的镍钛合金材料制成。斑马型及混合型涂覆层为聚四氟乙烯(PTFE)材料，泥鳅型涂覆层为聚氨酯(TPU)材料。软头由聚氨酯(TPU)或聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。导丝配有护套，导丝护套采用聚乙烯材料制成。根据导丝的涂覆层及软头不同分3种型号，根据外径、长度和头部形态不同，分208种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做导引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

型号规格：

BM/BMH/NQ-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/2000/2300/2600/3600-A/J

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192020681

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-A	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-A	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-J	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-J	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-J	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	28-1500-A	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	32-1500-A	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	32-1500-A	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	32-1500-J	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用非血管腔道导丝	苏械注准20192020681	32-1500-J	1700.0000