重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用非血管腔道导丝
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用非血管腔道导丝
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20162020176
注册人住所：
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
批准(备案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2026-01-14
结构及组成：
该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由聚氨酯或PTFE材料制作、导丝芯由镍钛合金或不锈钢制成，头部不透X线，导丝外表面有覆亲水涂层。该导丝为灭菌产品，产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围：
供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
变更情况：
原注册证号:湘械注准20162220176
生产地址：
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
型号规格：
详见产品技术要求规格型号配置表
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号:湘械注准20162220176
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