一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

粤械注准20152661195

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

主要由软头、内芯和包塑层组成，导丝置入端分为直头、PU软头两种。

适用范围：

用于引导器械，泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）

型号规格：

0.025in、0.032in、0.035in、0.038in

产品储存条件及有效期：

28-SEP-25

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152021195”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器