一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20152021195

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

主要由软头、内芯和包塑层组成，导丝置入端分为直头、PU软头两种。

适用范围：

用于引导器械，泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-10: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

0.025in、0.032in、0.035in、0.038in

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152021195”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.032in	999.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.038in	790.0000
新疆+阳光采购	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.032in	790.0
新疆+阳光采购	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.035in	790.0
新疆+阳光采购	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.038in	790.0
新疆+阳光采购	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.025in	790.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.025in	790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.032in	999.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.032in	790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	粤械注准20152021195	0.035in	960.0000