一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

川械注准20222020034

注册人住所：

成都天府国际城生物城（慧谷东二路8号5栋8层）

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

本产品由导丝芯、包塑层、软头、亲水润滑涂层和护套盘管系统组成。导丝芯由符合ASTM 2063-2018要求的镍钛合金材料制成。斑马型包塑层为双色聚四氟乙烯（PTFE）材料制造，泥鳅型包塑层为医用级聚氨酯（TPU）材料制造。软头由镍钛合金导丝芯和医用级聚氨酯（TPU）包塑层制成。聚氨酯（TPU）包塑层表面涂覆有亲水润滑涂层，亲水润滑涂层主要成份为聚丙烯酰胺衍生物（PAM）。护套盘管系统由接头、卡扣、护套管、矫直管、弯头保护套组成，均为聚乙烯（PE）制造。产品经已确认的环氧乙烷灭菌过程灭菌，无菌供应。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于支撑、引导器械，进入非血管腔道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际城生物城（慧谷东二路8号5栋8层）

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038400A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-032400A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038400S	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-032420A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038420S	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038420A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-035180A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038450A	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-038450S	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	川械注准20222020034	PR-BM-035230A	1500.0000