找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

渝械注准20232400410

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

试剂盒由FIB试剂：100U～150U\\/mL牛凝血酶，FIB校准品：1.8～4.0g\\/L哺乳动物纤维蛋白原组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

6×2mL； 8×2mL； 8×3mL；8×6mL； 8×12mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。校准品（选配）：1×1mL、2×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启：试剂及校准品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期均为16个月。\\n已开启：①FIB试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。②FIB校准品，开瓶复溶后原试剂瓶中避光、密闭保存，于20±5℃条件下，可稳定4小时。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（此产品关联产品注册证号：粤械注准20202401887）