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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401243
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2021-10-11
2025-08-16
FIB:牛凝血酶、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300;rn咪唑缓冲液:咪唑、氯化钠、ProClin 300。
本产品与适配的凝血分析仪配套使用,主要用于定量测定人血浆样本中纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)浓度,临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。
2021-10-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
500人份/盒、200人份/盒
2~8℃密封保存,不可冷冻。有效期:18个月。开封稳定性:开瓶后密封置于原包材内储存,2~8℃可放置不超过30天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401243”注册证共同使用。
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400053/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-02纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
鄂械注准20132401900/武汉塞力斯生物技术有限公司 有效期至:2026-04-08纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400687/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400033/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-29纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400558/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-04-28纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400975/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-07纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401887/深圳传世生物医疗有限公司 有效期至:2025-11-17纤维蛋白原(Fib)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401814/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2025-11-04纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
渝械注准20232400410/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-31