纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20252405947

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

FIB凝血酶：三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，氯化钙，凝血酶，ProClin300。FIB缓冲液：咪唑，氯化钠，ProClin300。FIB校准品：含FIB枸橼酸钠抗凝兔血浆冻干品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

FIB凝血酶：6×2.0 mL，FIB缓冲液：2×50.0 mL，FIB校准品：1×1.0 mL；FIB凝血酶：6×4.0 mL，FIB缓冲液：2×50.0 mL，FIB校准品：1×1.0 mL；FIB凝血酶：4×2.0 mL，FIB缓冲液：1×50.0 mL，FIB校准品：6×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月，严禁冷冻。

管理类别：

Ⅱ