纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）-京械注准20252400991-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400991

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路18号院3号楼一层、二层、四层、五层

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

FIB试剂：凝血酶(0.00005%)。FIB校准品：含有纤维蛋白原的冻干品。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原的浓度。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号（委托生产）

型号规格：

4×30人份/盒, 4×100人份/盒, 4×200人份/盒, 4×400人份/盒；4×30人份/盒，FIB校准品：1×1.0 mL；4×100人份/盒， FIB校准品：1×1.0 mL；4×200人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL；4×400人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为 15 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：914403007084678371