抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400072

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-19

有效期至：

2024-04-18

结构及组成：

试剂1（R1）\\n环瓜氨酸肽磷酸盐缓冲液 100ml\\/L\\n试剂2（R2）\\n环瓜氨酸肽致敏胶乳 20ml\\/L\\n校准品\\n兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体\\n质控品\\n兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体\\n校准品和质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的抗环瓜氨酸肽抗体检测系统。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4；\\n试剂1 16mL×1 试剂2 4mL×1；\\n100测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准1～5 0.5mL×5。\\n质控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存14天；校准品、质控品首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗环瓜氨酸肽抗体	川械注准20192400072	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	10640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	10640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1	8400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	水平1：0.5mL×1	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	水平2：0.5mL×1	150.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	水平2：0.5mL×1	150.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	水平1：0.5mL×1	150.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	10640.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1	8400.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20192400072	100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	5320.00