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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20192400072
成都市高新区百川路16号
2019-04-19
2024-04-18
试剂1(R1) 环瓜氨酸肽磷酸盐缓冲液 100mlL试剂2(R2) 环瓜氨酸肽致敏胶乳 20mlL校准品 兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体 质控品 兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体 校准品和质控品标示值见说明书附页。溯源性:该检测系统比对至药品监督管理部门批准的抗环瓜氨酸肽抗体检测系统。不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。
本品用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
1、储存条件及有效期变更为:本品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存14天;校准品、质控品首次开封后2℃~8℃避光可保存28天。2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市高新区百川路16号
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1;试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1;试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1;试剂1 16mL×1 试剂2 4mL×1;100测试×2盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(迈克生化分析仪专用);400测试×4盒(迈克生化分析仪专用);100测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);200测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);400测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品(选配):校准1~5:0.5mL×5。质控品(选配):水平1:0.5mL×1,水平2:0.5mL×1。
本品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存14天;校准品、质控品首次开封后2℃~8℃避光可保存28天。
第二类
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400295/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400631/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400061/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401127/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20182400005/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400195/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2025-04-21抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400441/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400404/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-30抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401020/珠海鎏联生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20212401411/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202400680/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2025-05-24抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401531/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-10-07抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202401044/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400801/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
皖械注准20212400146/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20202400246/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-03-04抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400092/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400190/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-22抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400855/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-10抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400003/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2025-01-07