甲胎蛋白校准品-国械注准20243400361-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243400361

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

C0：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C1：甲胎蛋白(人源)约10ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C2：甲胎蛋白(人源)约50ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C3：甲胎蛋白(人源)约250ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C4：甲胎蛋白(人源)约1000ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C5：甲胎蛋白(人源)约2000ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。(具体详见说明书)

适用范围：

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

1mL×6瓶(6个水平)

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：