甲胎蛋白校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

甲胎蛋白校准品

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20153400625

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

CAL1：标示浓度100IUmL，甲胎蛋白，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂；CAL2：标示浓度10IUmL，甲胎蛋白，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

甲胎蛋白校准品用于本公司生产的甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）定量测定人血清或血浆中的甲胎蛋白时，对Caris系统进行校准。

变更情况：

2016-03-11 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2020-11-02 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2019-11-07 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼

型号规格：

2mL瓶× 2瓶

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲胎蛋白校准品	国械注准20153400625	2mL\|瓶×2瓶	280.0000