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甲胎蛋白校准品
国械注准20153400625
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2020-03-02
2025-03-01
CAL1:标示浓度100IUmL,甲胎蛋白,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂;CAL2:标示浓度10IUmL,甲胎蛋白,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
甲胎蛋白校准品用于本公司生产的甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)定量测定人血清或血浆中的甲胎蛋白时,对Caris系统进行校准。
2016-03-11 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2020-11-02 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼”。 2019-11-07 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
2mL瓶× 2瓶
第三类
甲胎蛋白校准品
国械注准20153401463/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10甲胎蛋白校准品
国食药监械(进)字2010第3403122号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-11-03甲胎蛋白校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3402269号/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3402269号(变更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校准品
国食药监械(进)字2013第3400174号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2017-01-20甲胎蛋白校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3401186号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-03-12甲胎蛋白校准品
国械注进20163401505/KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2020-04-18甲胎蛋白校准品
国械注进20163402680/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2021-08-30甲胎蛋白校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
国械注进20173400637/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-03-07甲胎蛋白校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400748号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16甲胎蛋白校准品
国械注准20143402256/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2024-03-21甲胎蛋白校准品(化学发光法)
国械注准20173400241/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-19