一次性使用微创筋膜闭合器-鄂械注准20252025644-器械数据

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025644

注册人住所：

武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

结构及组成：

产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件的结构为翼式，由器身上手柄、器身下手柄、推柄、推柄座、滑块、拉线架、按钮、夹线块、连杆、连杆销、弹簧组成；缝线穿引器由穿引上手柄、穿引下手柄、穿引针、穿引针固定件、带线勾、带线勾固定件、弹簧组成。穿引下手柄、按钮、穿引上手柄、器身上手柄、器身下手柄、推柄、推柄座、滑块材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，拉线架的材质为聚丙烯(PP)，夹线块材质为热塑性弹性体(TPE)，穿引针、带线勾、弹簧、连杆、连杆销的材质为不锈钢(牌号为：SUS304)，带线勾固定件、穿引针固定件的材质为聚碳酸酯(PC)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

型号规格：

Z-J-11-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：