一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

宜春善德科技有限公司

赣械注准20242020014

注册人住所：

江西省宜春经济技术开发区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

一次性使用非血管腔道导丝由内芯、包覆层和表面涂层组成。根据材质不同划分为特氟龙涂层导丝、亲水导丝、斑马导丝、混合导丝。特氟龙涂层导丝由内芯（不锈钢）、弹簧包覆层即绕丝（不锈钢）和涂层（特氟龙，涂覆在导丝外表面）组成；亲水导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）和涂层（亲水聚合物，涂覆在导丝外表面）组成；斑马导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（带螺旋条纹的特氟龙）组成；混合导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）、涂层（带螺旋条纹的特氟龙及亲水聚合物）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于支撑、引导器械，进入人体自然非血管腔道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春经济技术开发区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-028450	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-038150	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-025150	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-032450	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-035260	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-021450	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-038260	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-032150	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-025260	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	赣械注准20242020014	SDTC-032080	580.0000