脂类质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类质控品

注册人名称：

粤械注准20172401548

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原、脂蛋白a抗原、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油，其中抗原均为重组抗原。

适用范围：

本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构临床测值的质量控制。生化项目包括载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

冻干型：1mL×1（水平1）；1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）；3mL×1(水平1)；3mL×2（水平1：3mL×1，水平2：3mL×1）；1mL×10（水平1：1mL×5，水平2：1mL×5）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	脂类质控品	粤械注准20172401548	1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）	200.0000