脂类质控品-湘械注准20222401712-器械数据

产品名称：

脂类质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401712

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

本产品以人源血清基质组成，内含一定靶值浓度的胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、载脂蛋白A-1和载脂蛋白B。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。

适用范围：

本产品适用于在多种型号的全自动生化分析仪上对总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、脂蛋白a（Lp(a)）、载脂蛋白A-1（APO A-1）和载脂蛋白B（APO B）分析项目进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

型号规格：

规格1：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL。规格2：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，15～25℃保存8小时，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：