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脂类质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂类质控品

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20172400681

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2017-11-30

有效期至：

2022-11-29

结构及组成：

以正常人血浆为基质，其他主要组成成分为：脂类浓缩液、海藻糖、蔗糖和防腐剂。

适用范围：

"与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用，作为质量控制品。检测试剂项目分别为：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、载脂蛋白E（ApoE）、脂蛋白（a）（Lp（a））。"

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

"规格1：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL；规格2：水平1 2×1mL，水平2 2×1mL；规格3：水平1 3×1mL，水平2 3×1mL。"

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无