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脂类质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类质控品

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20202401937

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

本质控品主要成分为高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，脂蛋白（a）(Lp(a))，血清载脂蛋白A1(ApoA1)，血清载脂蛋白B（ApoB），总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG），人血清，防腐剂。

适用范围：

本品用于高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，脂蛋白（a）(Lp(a))，血清载脂蛋白A1(ApoA1)，血清载脂蛋白B（ApoB），总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）生化项目实验室检测过程精密度的监测。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：水平1：1×1mL（冻干品），水平2：1×1mL（冻干品），水平3：1×1mL（冻干品）；规格2：水平1：2×1mL（冻干品），水平2：2×1mL（冻干品），水平3：2×1mL（冻干品）；规格3：水平1：3×1mL（冻干品）；规格4：水平2：3×1mL（冻干品）；规格5：水平3：3×1mL（冻干品）；规格6：水平1：6×1mL（冻干品）；规格7：水平2：6×1mL（冻干品）；规格8：水平3：6×1mL（冻干品）。

产品储存条件及有效期：

未开瓶储存于2℃～8℃时，本产品可稳定保存24个月。复溶后，建议2℃～8℃冷藏保存,2℃～8℃可保存7天；-20℃可保存30天；15℃～25℃可保存8小时。

管理类别：

第二类