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脂类质控品
粤食药监械(准)字2014第2401067号
2014-07-11
2019-07-10
脂类质控品(正常水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共6项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。脂类质控品(病理水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)共4项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。
脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制,及实验室的能力验证。
YZB/粤 0226-2014
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
正常水平:6×3 mL;病理水平:6×3 mL
脂类质控品
国械注进20152402671/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-08-31液体脂类质控品
国食药监械(进)字2010第2403405号/Bio-Rad Laboratories,Inc. 有效期至:2014-12-07脂类质控品
国食药监械(进)字2012第2401834号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2016-05-17脂类质控品
国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2016-05-17复合脂类质控品
国食药监械(进)字2011第2403537号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2015-11-09脂类质控品
国食药监械(进)字2011第2403946号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2015-12-06液体脂类质控品
国械注进20142405166/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2019-10-20脂类质控品
国械注进20152402036/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29复合脂类质控品
国械注进20152403495/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2020-10-25脂类质控品(水平2)
国械注进20152404127/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-12-16脂类质控品(水平1)
国械注进20152404128/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-12-16脂类质控品
粤食药监械(准)字2010第2400817号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20多项脂类质控品
浙械注准20162400329/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17脂类质控品
粤械注准20172401548/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04脂类质控品
沪械注准20172400681/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2022-11-29多项脂类质控品
京械注准20172400920/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-09-03脂类质控品
豫械注准20192400232/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-09脂类质控品
粤械注准20202401937/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-11-22脂类质控品
湘械注准20222401712/长沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12多项脂类质控品
京械注准20192400687/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-12-15