脂类质控品-粤食药监械(准)字2014第2401067号-器械数据

产品名称：

脂类质控品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2401067号

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

脂类质控品(正常水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共6项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。脂类质控品(病理水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)共4项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。

适用范围：

脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制,及实验室的能力验证。

产品标准编号：

YZB/粤 0226-2014

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

正常水平:6×3 mL;病理水平:6×3 mL