糖化血红蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400222

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

本产品由糖化血红蛋白质控品和赋值表组成。

适用范围：

适用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-09 说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：0.5mL×2瓶/盒；水平1：0.5mL×6瓶/盒；水平2：0.5mL×2瓶/盒；水平2：0.5mL×6瓶/盒；二水平(水平1、水平2各2瓶)：0.5mL×4瓶/盒；二水平(水平1、水平2各6瓶)：0.5mL×12瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	糖化血红蛋白质控品	豫械注准20192400222	6瓶\|盒	3443.9700
江西省+动态第43批	糖化血红蛋白质控品	豫械注准20192400222	6瓶\|盒	3443.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控品	豫械注准20192400222	0.5mL×6瓶/盒水平2	4680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控品	豫械注准20192400222	0.5mL×6瓶/盒水平1	4680.0000