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糖化血红蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

豫械注准20192400222

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

本产品由糖化血红蛋白质控品和赋值表组成。

适用范围：

适用于糖化血红蛋白（HbA1c）检测时的质量控制。

变更情况：

生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

水平1：0.5mL×2瓶盒；水平1：0.5mL×6瓶盒；水平2：0.5mL×2瓶盒；水平2：0.5mL×6瓶盒；二水平（水平1、水平2各2瓶）：0.5mL×4瓶盒；二水平（水平1、水平2各6瓶）：0.5mL×12瓶盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“糖化血红蛋白质控品（注册证编号：豫械注准20192400222）”注册证共同使用。