球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20213030281

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区中田巷8号

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

球囊扩张导管主要由球囊、显影环、尖端、内管、外管、应力释放管和导管座组成。其中球囊由NYLON12组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

本产品适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市苏州工业园区中田巷8号3楼、1楼A区

型号规格：

FG52000-BC1840；FG52000-BC2040；FG52000-BC2240；FG52000-BC2340；FG52000-BC2540

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC1840	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC2540	12000.0000
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江西省+动态第43批	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC2540	12000.0000
江西省+动态第43批	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC2040	12000.0000
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江西省+动态第43批	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC1840	12000.0000
云南+常态挂网项目	球囊扩张导管	国械注准20213030281	FG52000-BC2240	12000.00