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新生儿黄疸治疗仪

国产失效注册

产品名称：

新生儿黄疸治疗仪

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙械注准20142260002

批准(备案)日期：

2014-10-09

有效期至：

2019-10-08

结构及组成：

产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/c㎡;XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡;XHZ-90P光源全部开启时:辐照距离为30cm时,不得低于2.8mW/c㎡;辐照距离为40cm时,不得低于2.5mW/c㎡。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡;XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡;XHZ-90P光源全部开启时:辐照距离为30cm时,不得低于2.5mW/cm2;辐照距离为40cm时,不得低于2.2mW/c㎡。产品电气安全性能和安全

适用范围：

产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品标准编号：

YZB/浙 0473-2014《新生儿黄疸治疗仪》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P