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新生儿黄疸治疗仪
浙食药监械(准)字2009第2260720号
2009-12-21
2013-12-20
产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
YZB/浙 0473-2009《新生儿黄疸治疗仪》
XHZ-90、XHZ-90L
新生儿黄疸治疗仪
国食药监械(进)字2010第2242612号/Bistos 有限公司 有效期至:2014-08-24新生儿黄疸治疗仪
国械注进20152240140/北京天和传奇科技有限公司 有效期至:2019-01-18新生儿黄疸治疗仪
京药监械(准)字2012第2260356号/北京巨龙三优科技有限公司 有效期至:2016-04-16新生儿黄疸治疗仪
苏食药监械(准)字2013第2260212号/昆山一恒仪器有限公司 有效期至:2017-02-27新生儿黄疸治疗仪
浙食药监械(准)字2013第2260988号/宁波戴维医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-11-18新生儿黄疸治疗仪
浙械注准20142260002/宁波戴维医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-10-08新生儿黄疸治疗仪
京械注准20162261412/北京巨龙三优科技有限公司 有效期至:2026-12-21新生儿黄疸治疗仪
苏械注准20172260476/苏州贝茵医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-05新生儿黄疸治疗仪
陕械注准20212090147/陕西天医科技有限公司 有效期至:2026-11-27新生儿黄疸治疗仪
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国械注进20142096047/德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. 有效期至:2024-09-23