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新生儿黄疸治疗仪

国产 失效 注册
产品名称:

新生儿黄疸治疗仪

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2260988号

批准(备案)日期:

2013-11-18

有效期至:

2017-11-18

结构及组成:

产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。

适用范围:

产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品标准编号:

YZB/浙 0473-2013《新生儿黄疸治疗仪》

生产地址:

浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格:

XHZ-90、XHZ-90L

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