新生儿黄疸治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

新生儿黄疸治疗仪

注册人名称：

苏械注准20172090476

注册人住所：

千灯镇龚巷路108号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

由灯箱(含控制器)、固定装置或机脚组成。按结构分类分为吸顶式(BBP-1000B，可与婴儿培养箱产品配套使用)、落地式(BBP-2000B)和选配式(BBP-3000B,可与婴儿培养箱产品配套使用)三种

适用范围：

适用于降低新生儿体内的胆红素浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-05注册人住所变更由“昆山市千灯镇龚巷路108号”变更为“千灯镇龚巷路108号”生产地址变更由“昆山市千灯镇龚巷路108号5号房”变更为“昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层”

生产地址：

昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层

型号规格：

BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172090476”医疗器械注册证共同使用

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