前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-鄂械注准20252405880-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405880

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、前白蛋白抗体(羊源)；校准品：前白蛋白抗原(大肠杆菌)、牛血清白蛋白、ProClin300。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中前白蛋白(PA)的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2 试剂2：16mL×2；试剂1：45mL×3 试剂2：16mL×3；试剂1：60mL×3 试剂2：22mL×3；试剂1：45mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×3 试剂2：60mL×1。校准品1：0.5mL；1mL；校准品2：0.5mL；1mL；校准品3：0.5mL；1mL；校准品4：0.5mL；1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ