全自动医用PCR分析系统-国械注进20163402753-器械数据

产品名称：

全自动医用PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163402753

注册人住所：

390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108,USA

批准(备案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(版本号:2.0)组成。

适用范围：

该产品与特定试剂盒配套使用,可对人体来源临床样本中多种病原体的核酸靶序列进行检测。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

“注册人住所:390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108 ”变更为“注册人住所:515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108”。

生产地址：

410 Chipeta Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA

型号规格：

FilmArray 2.0