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全自动医用PCR分析系统
国械注准20153402340
厦门市海沧区阳光路10号
2015-12-23
2020-12-22
2016年8月26日同意更正注册人住所内容,2015年12月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
厦门市海沧区阳光路10号
GeneLight9820
该产品基于PCR技术原理,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本模拟DNA或RNA的复制过程,在模板、引物、聚合酶等条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析。
该产品由载台、荧光检测调理模块、温度检测调理模块、温度伺服放大器、位置控制机构、故障检测保护系统、PC控制系统组成。
全自动医用PCR分析系统i-densy IS-5320
国械注进20183400292/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2023-07-29全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2008第3400688号/Roche Diagnostics Ltd, 有效期至:2012-03-30全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2010第3403501号/Stratagene Corp. 有效期至:2014-12-26全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2009第3400742号/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-30全自动医用PCR分析系统(商品名:GeneXpert)
国食药监械(进)字2011第3400655号/ 有效期至:2015-02-24全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2011第3404096号(更)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2015-12-19全自动医用PCR分析系统(商品名:GeneXpert)
国食药监械(进)字2013第3405484号/Cepheid 有效期至:2017-12-22全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2014第3403999号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2019-08-08全自动医用PCR分析系统
国械注进20153401448/Cepheid 有效期至:2020-04-29全自动医用PCR分析系统
国械注进20163401914/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2021-05-25全自动医用PCR分析系统
国械注进20163402753/BioFire Diagnostics, LLC 有效期至:2021-09-07全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System
国械注进20173400829/Cepheid 有效期至:2022-03-15全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2009第3400229号/杭州博日科技有限公司 有效期至:2013-03-24全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2010第3400284号/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2014-04-05全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2010第3401006号/厦门安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-31全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2013第3400525号/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-04-06全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2014第3400794号/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-08全自动医用PCR分析系统
国械注准20173401351/重庆京因生物科技有限责任公司 有效期至:2022-07-27全自动医用PCR分析系统
国械注准20173401384/西安天隆科技有限公司 有效期至:2022-08-29全自动医用PCR分析系统
国械注准20183401659/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2023-03-26