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全自动医用PCR分析系统

国产 失效 注册
产品名称:

全自动医用PCR分析系统

注册(备案)号:

国械注准20153402340

注册人住所:

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期:

2015-12-23

有效期至:

2020-12-22

变更情况:

2016年8月26日同意更正注册人住所内容,2015年12月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格:

GeneLight9820

预期用途:

该产品基于PCR技术原理,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本模拟DNA或RNA的复制过程,在模板、引物、聚合酶等条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析。

主要组成成分:

该产品由载台、荧光检测调理模块、温度检测调理模块、温度伺服放大器、位置控制机构、故障检测保护系统、PC控制系统组成。

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