全自动医用PCR分析系统-国械注准20173401384-器械数据

产品名称：

全自动医用PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401384

注册人住所：

西安市经济技术开发区朱宏路389号

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块,软件(版本号:V1)组成。

适用范围：

该产品基于荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。

生产地址：

西安市经济技术开发区朱宏路389号

型号规格：

Gentier 96E

预期用途：

该产品基于荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。

主要组成成分：

该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块,软件(版本号:V1)组成。