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全自动医用PCR分析系统
国械注准20183220447
杭州市西湖区西园一路16号1幢401室
2018-10-26
2023-10-25
该产品由电源模块、温度控制模块、热盖模块、光路检测模块,软件(版本号:V1.0)组成。
该产品基于聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸、人体基因等检测项目。
杭州市西湖区西园一路16号1幢401室
X960型
第三类
原《分类目录》产品编码为6840。
全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2008第3400688号/Roche Diagnostics Ltd, 有效期至:2012-03-30全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2010第3403501号/Stratagene Corp. 有效期至:2014-12-26全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2009第3400742号/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-30全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2011第3404096号(更)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2015-12-19全自动医用PCR分析系统
国食药监械(进)字2014第3403999号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2019-08-08全自动医用PCR分析系统
国械注进20153401448/Cepheid 有效期至:2020-04-29全自动医用PCR分析系统
国械注进20163401914/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2021-05-25全自动医用PCR分析系统
国械注进20163402753/BioFire Diagnostics, LLC 有效期至:2021-09-07全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2009第3400229号/杭州博日科技有限公司 有效期至:2013-03-24全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2010第3400284号/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2014-04-05全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2010第3401006号/厦门安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-31全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2013第3400525号/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-04-06全自动医用PCR分析系统
国食药监械(准)字2014第3400794号/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-08全自动医用PCR分析系统
国械注准20153402340/厦门安普利生物工程有限公司 有效期至:2020-12-22全自动医用PCR分析系统
国械注准20173401351/重庆京因生物科技有限责任公司 有效期至:2022-07-27全自动医用PCR分析系统
国械注准20173401384/西安天隆科技有限公司 有效期至:2022-08-29全自动医用PCR分析系统
国械注准20183401659/上海宏石医疗科技有限公司 有效期至:2023-03-26全自动医用PCR分析系统
国械注准20173221351/重庆京因生物科技有限责任公司 有效期至:2027-08-07全自动医用PCR分析系统
国械注准20153222340/厦门安普利生物工程有限公司 有效期至:2025-08-23全自动医用PCR分析系统
国械注准20193220226/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-03-28