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全自动医用PCR分析系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

全自动医用PCR分析系统

注册(备案)号:

国械注准20183220447

注册人住所:

杭州市西湖区西园一路16号1幢401室

批准(备案)日期:

2018-10-26

有效期至:

2023-10-25

结构及组成:

该产品由电源模块、温度控制模块、热盖模块、光路检测模块,软件(版本号:V1.0)组成。

适用范围:

该产品基于聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸、人体基因等检测项目。

生产地址:

杭州市西湖区西园一路16号1幢401室

型号规格:

X960型

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6840。

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