一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20152020044

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2021-09-08

有效期至：

2026-09-07

结构及组成：

一次性使用非血管腔道导丝分为直头和PU软头两种，直头导丝由软头、内芯、包覆层组成。直头导丝软头由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯由钛镍合金制成；包覆层由聚四氟乙烯（PTFE)制成。PU软头导丝是具有医疗器械注册证产品。

适用范围：

产品与内窥镜配套，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-04-24变更内容：1、变更生产地址:株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。变更时间：2018-05-02变更内容：变更申请人名称，“由株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司”变更为“湖南瑞邦医疗科技发展有限公司”；变更申请人住所，由“株洲市天元区高新技术开发区中小企业创业园A5”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”；变更生产地址，由“株洲市天元区高新技术开发区中小企业创业园A4、A5栋2楼”变更“为株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。”变更时间：2015-06-25变更内容：型号、规格变更为：“泌尿道型M1-100、M2-150（0.018in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in）消化道型X1-180、X2-260、X3-450（0.018in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in）”

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	湘械注准20152020044	M2P-150（0.032in）	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道导丝	湘械注准20152020044	M2P-150（0.028in）	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	湘械注准20152020044	M2P-150（0.028in）	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	湘械注准20152020044	M2P-150（0.032in）	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝	湘械注准20152020044	M2P-150（0.035in）	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝\\t	湘械注准20152020044	M1-100（0.038in）	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝\\t	湘械注准20152020044	M1-150（0.018in）	1450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝\\t	湘械注准20152020044	M1-150（0.025in）	1450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝\\t	湘械注准20152020044	M1-150（0.028in）	1450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用非血管腔道导丝\\t	湘械注准20152020044	M1-150（0.032in）	1450.0000