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血液透析滤过器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血液透析滤过器

注册人名称：

苏州卓壹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253102325

注册人住所：

苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

本产品由密封圈、密封胶、中空纤维膜、壳体、端盖、端帽组成。其中密封圈材料为硅橡胶，密封胶材料为聚氨酯胶，中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料均为聚丙烯，端帽材料为聚乙烯。本产品经辐照灭菌(电子束)，一次性使用。

适用范围：

适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析滤过治疗。

生产地址：

苏州市吴中区郭巷街道官浦路 333 号 18 幢 1 层 101 室，2 层 201 室，3 层 301 室，302 室，303 室，304 室，305 室。苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路 998 号。

型号规格：

15U、16U、17U、18U、19U、20U。

管理类别：

Ⅲ

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