血液透析滤过器-国械注进20183451965-器械数据

产品名称：

血液透析滤过器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183451965

注册人住所：

日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地

批准(备案)日期：

2018-04-25

有效期至：

2023-04-24

结构及组成：

产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。

适用范围：

适用于慢性或急性肾功能不全等肾功能显著降低的病例,用于除去因尿毒症积存于血液中的水、尿毒物质。

代理公司：

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

代理公司地址：

杭州经济技术开发区19号大街10号

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451956号

生产地址：

日本国大分县大分市大字里2111番2日本国大分県大分市大字里2111番2

型号规格：

ABH-15F ABH-18F