重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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第三类
产品名称：
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223401223
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-09-09
有效期至：
2027-09-08
结构及组成：
反应液、酶混合液、阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎（2019-nCoV）疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液、咽拭子样本中新型冠状病毒的ORF1ab基因和N基因。
生产地址：
杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层111室；杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢15层1511室
型号规格：
48 人份/盒
产品储存条件及有效期：
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
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