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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400537
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室
2021-06-04
2026-06-03
即用即配型:RT-PCR反应液、逆转录酶混合液、阳性质控品、阴性质控品、病毒裂解液(含内标);预包被型:PCR扩增反应管、阴性质控品、阳性质控品和病毒裂解液(含内标)。(具体内容详见产品说明书)
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因和N基因。
2022-03-29 “生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室,北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼3单元501-1室”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室,北京市北京经济技术开发区科创六街二号院五号楼901室”。
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室,北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼3单元501-1室
即用即配型、预包被型,48人份盒
第三类
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20233400604/宁波人健瑞信生物科技有限公司 有效期至:2028-05-08新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20223401223/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-08新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20213400269/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2026-04-08新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400749/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2026-04-24新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400644/卡尤迪生物科技宜兴有限公司 有效期至:2026-07-13新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400535/深圳联合医学科技有限公司 有效期至:2026-05-09新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400520/浙江东方基因生物制品股份有限公司 有效期至:2026-02-21新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400384/江苏硕世生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-19新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400212/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-09新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400179/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-23新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400063/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2026-01-20新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400058/上海捷诺生物科技有限公司 有效期至:2025-11-19新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400184/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-09新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400060/华大生物科技(武汉)有限公司 有效期至:2026-01-04新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400057/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-07新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400322/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2026-03-11新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400065/上海伯杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-01-10