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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20203400060

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期:

2021-01-05

有效期至:

2026-01-04

结构及组成:

2019-nCoV反应液、2019-nCoV检测酶液、2019-nCoV阳性对照品、2019-nCoV空白对照品(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因。

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

型号规格:

50人份盒

产品储存条件及有效期:

避光储存于-18℃以下,有效期6个月。

管理类别:

第三类

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